Tíðni endurnýjunar HEPA/ULPA há-loftsíum í líföryggisskápum hefur ekki fasta áætlun (svo sem „einu sinni á ári“), þar sem hún er mjög háð raunverulegri notkun og umhverfisaðstæðum. Að fylgja meginreglunni um „ríkisbundin skipti“ er besta aðferðin til að tryggja jafnvægi milli öryggis og hagkvæmni.
Eftirfarandi eru helstu ráðleggingar, viðmið og ákvarðanatöku-til að ákvarða tíðni endurnýjunar:
Kjarnaregla: Byggt á frammistöðustöðu frekar en föstum tíma
Skipting um fastan tíma (svo sem einu sinni á ári) getur valdið sóun (vanmettun síunnar) eða áhættu (síubilun). Rétta nálgunin er að koma á reglulegu eftirlitskerfi og ákveða hvort skipta eigi út á grundvelli hlutlægra frammistöðuvísa.
Ráðlögð kveikjuskilyrði fyrir skipti (matsgrundvöllur)
Þegar einhver af eftirfarandi aðstæðum eiga sér stað verður að skipuleggja faglega próf strax og mjög líklegt er að skipta um það:
1. Misbrestur á reglulegri frammistöðusannprófun (skyldubundin endurnýjunargrundvöllur)
In mandatory certification at least once a year, if the in-situ scanning leak test shows a local leakage rate of the filter>0,01%, þarf að skipta um það strax, óháð því hversu lengi það hefur verið notað. Þetta er ósveigjanleg öryggisniðurstaða.
Viðvörun fyrir loftflæði og þrýstingsmun (mikilvægt rekstrarmerki)
Tækið heldur áfram að gefa út síuviðnám (þrýstingsmunur) viðvörun og viðvörunin hefur ekki verið leyst jafnvel eftir að búið er að skipta um stíflaða forsíu.
Eftir að viftuhraðinn hefur verið stilltur að hámarki getur vindhraði framrúðunnar enn ekki uppfyllt lágmarkskröfur (venjulega 0,3 m/s).
Þetta gefur sterklega til kynna að aðal HEPA sían sé alvarlega stífluð og rykmettuð og þarf að skipta um hana.
2. Frammistöðuvöktunargögn fara yfir staðalinn
Vöktunargögn sýna að við metið loftflæði hefur viðnám síunnar náð tvöföldu upphaflegu viðnámi. Þetta er dæmigerður verkfræðivísir fyrir lok líftíma síunnar.
3. Sjónræn eða upplifunarfrávik (frekari sannprófun krafist)
Að uppgötva bletti, raka eða líkamlega skemmdir á yfirborði síunnar sem ekki er hægt að fjarlægja (en innri skemmdir eru ekki sýnilegar og verður að treysta á lekaleit).
Tilraunamenn lentu oft í sýnismengun og grunuðu eftir að hafa útilokað aðrar ástæður að það væri vandamál með hreinleika innblástursloftsins.
4. Náðu ráðlagðum „hámarksnotkunartíma“ framleiðanda
Jafnvel þótt frammistaðan sé enn ásættanleg, ef sían hefur verið notuð í langan tíma umfram ráðlagðan hámarkslíftíma framleiðanda í handbókinni (svo sem 3-5 ár), ætti samt að íhuga fyrirbyggjandi skipti, þar sem þéttiefnið getur eldast.
Lykilbreytur sem hafa áhrif á endurnýjunartíðni
| Þættir sem stytta líftíma | Þættir sem lengja líftíma |
| Hátíðni og langtímanotkun: Öryggisskápurinn keyrir í meira en 8 klukkustundir næstum á hverjum degi. | Lítil tíðni og stutt-notkun: Notist aðeins nokkrum sinnum í viku. |
| Meðhöndlun sýnishorna sem innihalda mikið ryk og svifryk eins og duft, jarðveg, einsleita vefja osfrv. | Meðhöndlun á hreinum vökvasýnum, svo sem frumuræktun og PCR aðgerðir |
| Notkun opinn eld (alkóhólperur) inni í skápnum: framleiðir mikið magn af heitum úðabrúsaagnum, það er „númer eitt drápari“ síanna | Stranglega banna opinn eld og nota rafræn dauðhreinsiefni |
| Það er mikið ryk í umhverfinu: hreinlæti rannsóknarstofu er lélegt og forsíu er ekki skipt út/þrifin reglulega. | Umhverfi rannsóknarstofu er hreint, loftræstikerfinu er viðhaldið reglulega og skipt er um forsíu á réttum tíma. |
| Óviðeigandi notkun: Tíðar og hraðar hreyfingar, hlutir hindra rist o.s.frv., sem leiðir til ókyrrðar loftflæðis. | Stöðla rekstur og viðhalda góðu skipulagi á loftflæði |
Tillögur um staðlaða-ákvarðanatöku og stjórnunarferli
- Fyrir kerfisbundna stjórnun er mælt með því að rannsóknarstofan setji upp eftirfarandi aðferðir:
- Lögboðin árleg vottun: Óháð notkun verður öryggisskápurinn að gangast undir fullt sett af frammistöðuprófum árlega af viðurkenndum þriðja-aðila eða innri sérfræðingum, með áherslu á-staðskönnun og lekaskynjun HEPA sía. Ákveðið hvort skipta eigi út út frá skoðunarskýrslunni.
- Regluleg skoðun og skráning:
- Mánaðarlega: Athugaðu og skráðu vindhraða yfirborðs (ef vindmælir er notaður) og fylgstu með hvort viftuhljóðið sé óeðlilegt.
- Ársfjórðungslega/þegar skipt er um forsíu: athugaðu hreinleika yfirborðs aðalsíunnar.
- Stöðug athygli: Skrá búnað viðvörunarskrár og tilraunasýnismengunartilvik.
- Stofna síulífferilsskrá: Stofna sjálfstæða skrá fyrir hverja HEPA síu í hverjum öryggisskáp, skrá:
- Uppsetningardagsetning og lekaleitarskýrsla.
- Dagleg skoðunargögn.
- Árleg vottunarskýrsla.
- Endanleg skiptidagsetning, ástæða og lekagreiningarskýrsla eftir skipti.
- Stilltu hámarks endurnýjunarlotu: Sem öryggisráðstöfun, jafnvel þótt árleg lekaleit fari framhjá, er hægt að stilla hámarks endurnýjunarlotu (td . 3 í 5 ár) til að koma í veg fyrir ófyrirsjáanlega áhættu af völdum öldrunar náttúrulegs efnis. Þessi lota ætti að vísa til ráðlegginga framleiðanda og vera ákvörðuð í tengslum við styrkleika notkunar.
- Samantekt og lokatillögur
- Aðalviðmiðun: Tíðni endurnýjunar ræðst af niðurstöðum árlegrar lekaprófunar. Svo lengi sem lekaskynjunin gengur yfir og vindhraðinn uppfyllir staðalinn er fræðilega hægt að halda áfram að nota hann.
- Kjarnavenja: Fylgdu árlegri vottun um frammistöðu faglegrar frammistöðu (sem verður að innihalda lekaleit), sem er gulls ígildi til að ákvarða hvort skipta þurfi út.
- Efnahagsleg stefna: Hámarka endingu HEPA aðalsíunnar með því að staðla aðgerðir (algerlega banna opinn eld), viðhalda hreinu umhverfi og skipta reglulega um forsíur.
- Öryggisniðurstaða: Þegar aðstæður eins og misheppnuð lekaskynjun, viðvarandi vindhraðaviðvörun eða tvöföld viðnám eru ræst, ætti að stöðva öryggisskápinn strax og skipta um hann. Ekki taka neina áhættu.
- Að koma á endurnýjunarákvörðunum byggðar á hlutlægum gögnum og reglulegri faglegri sannprófun er vísindalegasta og áreiðanlegasta aðferðin til að halda jafnvægi á rannsóknarstofuöryggi og rekstrarkostnaði.
