Athugaðu loftmagnið á hreinu svæðinu reglulega á hverju ári og öðrum umhverfisbreytum, HEPA er prófað á sama tíma.
Greining á loftflæðihraða, endanleg viðnám og lekahraði.
Þegar HEPA sían er lækkuð í 75% af hlutfallsloftsmagns þarf að skipta um síu.
Skipt er um nauðsyn þegar endanleg viðnám er tvöfalt upphafsviðnám.
Skipt er um þegar lofthraðahraði er undir 0,35 m / s
Lausnir:
1, Það eru of margir þættir sem hafa áhrif á endingartíma ef HEPA sía: Rakastig og ryk ástand á verkstæði, notkun á lofti osfrv., Það er erfitt að stilla skiptihringrásina, GMP staðlar skilgreina það ekki, tillögur eru byggðar á staðfestingu Niðurstöður, loftræstikerfi er lykilorð í framleiðslu lyfsins, svo löggildingu ætti að fara fram einu sinni á ári. Samkvæmt mældum lofthraða skilvirkni sía leki uppgötvun og aðrar aðstæður til að ákvarða hvort skipta á. Það má ekki vera nein hindrun, enginn leki, engin mygla, setmyndandi bakteríur (planton) eru upp að sinnepinu.
2, ætti að skipta um HEPA filtes þegar það er niður í 75% af hlutfalli loftflæðis: Það er engin regla um það. Fræðilega séð ætti að prófa hreinleikastigið í hreinu herbergi fyrst og síðan skanna aðeins á áhrifaríkan hátt þegar klinleikinn er ekki í stöðunni. Einnig er hægt að mæla loftflæðishraða með mælibili. Eins og GMP kveður á um að skipta þurfi um hágæða síu þegar það er loftflæðishraði undir 0,35. Loftframboð almennrar hreinsunarherbergishönnunar er 60% ~ 80% af hlutfalli loftflæðis, á þennan hátt er prófþolið meira en 2 sinnum af upphaflegu mótstöðu og ætti að skipta um það. Prófþolið er meira en tvöfalt upphafsviðnám og ætti að skipta um það.
3, Hreinsun hönnunar herbergi: nauðsynleg skilyrði til að skipta um HEPA síu.
1> Lofthraðinn fellur að lægstu mörkum.
2> Viðnám er tvöfalt upphafsviðnámsgildið
3> Óafturkræfur leki á sér stað.
Besta prófunaraðferðin er:
1 Skannaðu vindhraðann til að ganga úr skugga um að engin stífla sé; Vindhraðinn var sameinaður og náði tilskildu gildi
2 Lekaprófið síðan, vertu viss um að enginn leki sé og prófið er í grundvallaratriðum hæft. DOP próf kostnaðurinn er mikill, það er ósennilegt að vera mældur á sex mánaða fresti, það er einnig hætta á þrengslum HEPA með DOP próf. Þar sem aðferðin til að mæla mótstöðu er komin í algengar aðferðir. Það er til að setja upp mismunadrifþrýstimæli við hvern HEPA tindbox og notaðu síðan viðnámsbreytingar til að ákvarða hvort þarf að skipta um HEPA síu. Og það getur verið sjálfvirkt eftirlit, endingartími HEPA síunnar getur náð meira en 3 ár.
